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關于舉辦醫療器械生產質量管理規范培訓班的通知

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發表時間:2017-10-21 19:12

各相關單位:

按照國家食品藥品監督管理總局《關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告》(2014年第15號)要求,自2018年1月1日起,所有醫療器械生產企業應當符合醫療器械生產質量管理規范的要求,根據《食品藥品監管總局關于第一類、第二類醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范有關工作的通知》(食藥監辦械監[2017]120號),為督促第一類、第二類醫療器械生產企業積極按照《醫療器械生產質量管理規范》進行對照整改,提升企業的質量管理意識,有序推進全省醫療器械生產企業規范的實施,經研究,省局培訓中心決定組織舉辦一期全省醫療器械生產質量管理規范培訓班,現將有關事項通知如下:

一、培訓內容

(一)國家總局貫徹實施《醫療器械生產質量管理規范》的要求;

(二)《醫療器械生產質量管理規范》總則執行要求講解;

(三)《醫療器械生產質量管理規范》附錄無菌醫療器械、體外診斷試劑、定制式義齒實施要求。

二、參加對象

省內醫療器械生產企業負責人或管理者代表若干名,以第二類、第一類生產企業為主(未參加過2017年第一期培訓的第三類生產企業,也可報名)。

三、培訓時間與地點

培訓時間:2017年11月15日-17日,15日下午報到,16日上午開始培訓。

培訓地點:浙江紫金港國際飯店(杭州市西湖區申花路796號,電話0571-89710000)。

四、注意事項

(一)請各單位于11月13 日前登陸省局政務網站(www.zjfda.gov.cn)進行報名,填寫單位名稱、培訓人姓名、性別、職務、手機號碼、是否住宿等信息,提交后請電話聯系確認。

(二)名額有限,額滿為止,承辦方有權根據報名情況提前關閉報名系統。

(三)培訓費用每人960元(含培訓費及餐費),住宿、交通費用自理。培訓費用匯:浙江省醫藥經濟發展中心,

賬號:33001616287056666666,

開戶銀行:建設銀行吳山支行,

匯款單位或個人務必注明培訓班名稱、單位、培訓人姓名等。

(四)培訓要開專用發票的單位需提供以下信息:1、單位名稱,2、納稅人識別號,3、地址、電話,4、開戶行及賬號;開普通發票的單位需提供以下信息:1、單位名稱,2、納稅人識別號,并在省局網站報名時填寫清楚。

(五)培訓人員費用請于11 月13日前匯入指定賬號,現場不接受報名、現金繳費。

(六)培訓結束后,由浙江省食品藥品監督管理局培訓中心頒發培訓登記證書。

聯系人:浙江省食品藥品監督管理局醫療器械處陳昱紅;

浙江省食品藥品監督管理局培訓中心王亮穆、晉瑞婷。

聯系電話:0571-88903286、88903298。


點擊報名


浙江省食品藥品監督管理局培訓中心

2017年10月16日

來源:CFDA

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